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修正:胶囊由供应商生产 检测批次不适用新国标

更新时间:2020-09-25 20:10:02

  15日,央视《每周质量报告》栏目播出节目,修正药业批号为100901的羚羊感冒胶囊外壳被检测出铬元素含量为4.4mg/kg,超出2mg/kg的新国家标准。修正药业高级副总裁王之光对此回应记者,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。

  王之光强调,央视报道有所失实,作为制剂生产商,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定,而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,并且供应商也需要提供相关的蛇粉风湿灵合格文件。

  据了解,我国2019年版《药典》(十七) 明胶空心胶囊标准于当年3月22日由卫生部发布。此前用于硬胶囊剂的空心胶囊的标准,是2000年版药典。2019年版标准与2000年版标准相比较,增加了铬检查,限度为百万分之二,即2mg/kg。

  记者也从行业相关人士获悉,作为制剂的包装材料,明胶空心胶囊由专门的药品包装厂家生产,目前多分布在江浙地区,是蛇粉风湿灵产业的上游产业之一。

(责任编辑:晏霏霏)

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